食品藥品監(jiān)管的“菏澤模式”

　　民以食為天，食以安為先。今年以來(lái)，菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局改變以往“人�！笔綀�(zhí)法，探索建立一套行之有效的監(jiān)管制度和方法，建立起多項(xiàng)保證監(jiān)管實(shí)效的創(chuàng)新制度，菏澤食品藥品“六化”長(zhǎng)效監(jiān)管模式受到了國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)批示肯定，全國(guó)推廣其典型做法。一張“責(zé)任網(wǎng)”“六化”保安全

　　在食品安全監(jiān)管方面采取創(chuàng)新性措施，精心編織“責(zé)任網(wǎng)”。把全市細(xì)分為11個(gè)一級(jí)網(wǎng)絡(luò)、24個(gè)二級(jí)網(wǎng)絡(luò)、76個(gè)三級(jí)網(wǎng)絡(luò)，明確監(jiān)管人員責(zé)任分工，將全市7300余家餐飲服務(wù)單位納入網(wǎng)格管理。

　　創(chuàng)新保健食品安全監(jiān)管模式。去年8月份以來(lái)，該市先后2次清理行政審批項(xiàng)目，減少1大項(xiàng)5小項(xiàng)，目前保留審批項(xiàng)目7大項(xiàng)29小項(xiàng)。在保健食品監(jiān)管方面銳意創(chuàng)新。去年10月份以來(lái)，先后研究出臺(tái)13項(xiàng)保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度，制定印發(fā)9項(xiàng)監(jiān)管工作制度，逐步建立了保健食品網(wǎng)絡(luò)化、標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化、公開(kāi)化、應(yīng)急化、考核化“六化”長(zhǎng)效監(jiān)管模式，即實(shí)施“網(wǎng)絡(luò)化”監(jiān)管，結(jié)合行政轄區(qū)劃分，建立保健食品市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）3級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，明確具體人員實(shí)行“分片包干”監(jiān)管。實(shí)施“標(biāo)準(zhǔn)化”檢查。明確監(jiān)督檢查的依據(jù)、重點(diǎn)以及適用范圍、程序、項(xiàng)目、措施和要求等，確保檢查項(xiàng)目無(wú)遺漏、執(zhí)法程序無(wú)錯(cuò)誤、處理措施有依據(jù)；實(shí)施“痕跡化”管理。執(zhí)法過(guò)程中及時(shí)制作執(zhí)法文書(shū)、圖表、聲像和電子載體記錄，所有資料全部歸檔保存；實(shí)行“公開(kāi)化”監(jiān)督。設(shè)立違法違規(guī)行為、違法產(chǎn)品曝光專(zhuān)欄，每月公布監(jiān)督檢查和案件查處情況，接受社會(huì)公眾監(jiān)督；實(shí)行“應(yīng)急化”處置。制定保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力；實(shí)行“考核化”落實(shí)。確定16個(gè)具體考核項(xiàng)目，實(shí)施量化考核，督促各單位監(jiān)管工作有效落實(shí)�！傲�化”監(jiān)管模式的建立，進(jìn)一步提升了監(jiān)管效能。在全市組織開(kāi)展的打擊保健食品“四非”（非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加、非法宣傳）專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，共檢查保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位1192家，立案查處違法案件215件，沒(méi)收違法違規(guī)產(chǎn)品27685盒，涉案貨值37.2萬(wàn)元。

　　切實(shí)保障人民群眾“舌尖上的安全”，創(chuàng)新注水牛羊肉治理模式。一個(gè)承諾牌，杜絕注水肉。菏澤城區(qū)牛羊肉產(chǎn)銷(xiāo)集中區(qū)域牛羊肉注水專(zhuān)項(xiàng)治理啟動(dòng)以來(lái)，廣大經(jīng)營(yíng)戶積極響應(yīng)，經(jīng)本人申請(qǐng)并承諾，由菏澤市局與市伊斯蘭教協(xié)會(huì)反復(fù)檢測(cè)評(píng)定、面向社會(huì)公示后，6月10日組織了掛牌儀式。給符合條件的15家經(jīng)營(yíng)戶頒發(fā)“無(wú)注水牛羊肉承諾戶”牌匾，為每家承諾戶發(fā)放了民生工程車(chē)及防蠅設(shè)施。同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，加大執(zhí)法力度，對(duì)背棄承諾、弄虛作假的掛牌經(jīng)營(yíng)戶，一旦發(fā)現(xiàn)，堅(jiān)決吊銷(xiāo)承諾公示牌、收回民生工程車(chē)，并按有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處罰，公開(kāi)曝光。上下一盤(pán)棋共治無(wú)盲區(qū)

　　積極推進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治。菏澤積極創(chuàng)新監(jiān)管思路，不斷探索食品藥品安全社會(huì)共治辦法，著力解決監(jiān)管力量不足等方面問(wèn)題，部門(mén)齊抓共管、企業(yè)積極配合、群眾積極參與的格局初步形成。

　　構(gòu)建政府部門(mén)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。市食安委調(diào)整到位后，及時(shí)建立了定期溝通、聯(lián)席會(huì)議、聯(lián)合檢查、聯(lián)合通報(bào)等5項(xiàng)工作制度，構(gòu)建了農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧、水產(chǎn)等部門(mén)的聯(lián)檢聯(lián)評(píng)、聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了食品從“地頭到餐桌”的無(wú)縫監(jiān)管。

　　構(gòu)建全覆蓋精細(xì)化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。深入推進(jìn)“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式，結(jié)合食品藥品監(jiān)管體制改革，設(shè)立了168個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所，確定了5755個(gè)村級(jí)協(xié)管員，從人大代表、政協(xié)委員和社會(huì)各界聘請(qǐng)了286名社會(huì)監(jiān)督員，把全市劃分為四級(jí)網(wǎng)格、1640個(gè)片區(qū)，城區(qū)以街道交叉口為界實(shí)行四點(diǎn)定位，農(nóng)村以行政村為片實(shí)行包村到人，明確了各級(jí)監(jiān)管人員責(zé)任分工。八項(xiàng)鐵措施確保藥安全

　　菏澤市食品藥品監(jiān)管局目前已形成“橫向到邊、縱向到底、資源整合、上下聯(lián)動(dòng)”的藥品監(jiān)管體系，進(jìn)一步掃除了藥品監(jiān)管的死角和薄弱環(huán)節(jié)。同時(shí)，實(shí)施藥品安全信息化監(jiān)管工程，定期對(duì)轄區(qū)涉藥單位進(jìn)行巡查，8個(gè)方面著手強(qiáng)化藥品流通監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)了對(duì)涉藥單位關(guān)鍵環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)監(jiān)控，有效提高了監(jiān)管工作效率和質(zhì)量，確保百姓用上質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的“放心藥”。

　　一是抓好新修訂藥品GSP的實(shí)施。堅(jiān)持分類(lèi)指導(dǎo)，加大培訓(xùn)力度，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，建立藥品GSP認(rèn)證檢查員庫(kù)，將GSP認(rèn)證與市場(chǎng)準(zhǔn)入相結(jié)合，嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師制度，進(jìn)一步健全藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制，形成“進(jìn)出口暢通”的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管制度。

　　二是鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)對(duì)中小企業(yè)的兼并重組，推進(jìn)企業(yè)規(guī)�；�、集約化、規(guī)范化發(fā)展；適時(shí)將藥品零售企業(yè)及零售連鎖門(mén)店的許可權(quán)限，委托給屬地縣區(qū)局受理和驗(yàn)收；實(shí)施“扶強(qiáng)限劣”，促進(jìn)零售企業(yè)差異化經(jīng)營(yíng)，解決執(zhí)業(yè)藥師短缺、服務(wù)范圍與服務(wù)能力不相適應(yīng)的突出問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。

　　三是結(jié)合《國(guó)家基本藥物目錄》集中招標(biāo)，加強(qiáng)基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管，做好中標(biāo)樣品備案和配送企業(yè)建檔工作；嚴(yán)格疫苗、終止妊娠等高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理，加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)管控；落實(shí)“三化”監(jiān)管模式，探索建立監(jiān)督檢查結(jié)果定期公開(kāi)制度；推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位信用分類(lèi)管理，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品監(jiān)管工作。

　　四是創(chuàng)新藥品抽驗(yàn)工作。將藥品抽驗(yàn)工作納入全市科學(xué)發(fā)展綜合考核范圍，擴(kuò)大專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)覆蓋面，探索建立交叉抽樣、集中檢驗(yàn)、抽檢分離、監(jiān)檢結(jié)合的新模式，完善藥品抽樣信息平臺(tái)，提高抽驗(yàn)效能，確保全市流通和使用的基本藥物質(zhì)量安全。

　　五是推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域電子監(jiān)管工作。按照國(guó)家總局和省局的統(tǒng)一部署，結(jié)合菏澤新版GSP實(shí)施，穩(wěn)步推進(jìn)藥品零售企業(yè)入網(wǎng)、核注核銷(xiāo)工作，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全品種、全鏈條覆蓋；實(shí)現(xiàn)藥品流通可核查、可追溯，探索通過(guò)平臺(tái)為社會(huì)公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)。

　　六是扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)檢查。抓好“疫苗流通使用單位”、“藥學(xué)技術(shù)人員在崗執(zhí)業(yè)”、“中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)”三個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查；對(duì)網(wǎng)上非法售藥和違規(guī)發(fā)布信息、中藥材市場(chǎng)進(jìn)行集中整治，探索互聯(lián)網(wǎng)審批標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管措施，嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違規(guī)信息發(fā)布和非法售藥行為。

　　七是組織GSP認(rèn)證檢查員、藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干專(zhuān)題培訓(xùn)。抓好藥品抽驗(yàn)、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管等業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，積極向社會(huì)公眾宣傳普及安全用藥常識(shí)；聯(lián)合部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體，開(kāi)展過(guò)期失效藥品回收及公益宣傳活動(dòng)，營(yíng)造安全用藥氛圍。

　　八是結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上規(guī)模上檔次。大力推動(dòng)新版GSP實(shí)施，鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組，加大優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)向藥品流通環(huán)節(jié)的注入扶持力度，促使經(jīng)營(yíng)企業(yè)做大做強(qiáng)；完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈條，制定出臺(tái)中藥材市場(chǎng)發(fā)展規(guī)劃，做大做強(qiáng)中藥材市場(chǎng)。六項(xiàng)硬制度規(guī)范�；�品

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